Pfizer y BioNTech entregan datos a EE. UU. para solicitar uso de su vacuna en niños a partir de 5 años

Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech anunciaron este martes le entrega de datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra el covid-19 a niños entre 5 a 12 años a las autoridades estadounidenses.

Anunciaron que para la próxima semana planean hacer la solicitud formal para el uso de emergencia en este grupo de la población.

Los datos compartidos son los de la fase 2/3 de su ensayo clínico con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para una "revisión inicial" tras divulgar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna generaron una respuesta inmune "robusta" en los niños.

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Según los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2.300 niños de entre 5 y 12 años, una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta "comparable" a la registrada en gente de entre 16 y 25 años a la que se había inmunizado con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general.

La solicitud de uso de emergencia en EE.UU. para este grupo de edad se hará "en las próximas semanas", mientras que las firmas tienen "planeado" pedir lo propio a las autoridades europeas y otros reguladores, de acuerdo con la nota.

La vacuna de estas farmacéuticas, que es una de las más distribuidas en todo el mundo, ha estado disponible para los adultos a partir de 12 años en EE.UU. desde mayo y es la única aprobada para adolescentes.

Las empresas dijeron que esperan tener datos sobre inmunidad y seguridad para otros dos grupos de edades más tempranas, entre 6 meses y 2 años, y entre 2 y 5 años, tan pronto como en el cuarto trimestre de este año.

Redacción NTN24 / Información EFE